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喜報 | 國藥太極西南藥業(yè)
鹽酸羥考酮緩釋片獲得生產(chǎn)批件
近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準，國藥太極西南藥業(yè)成功獲得了鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：10mg）《藥品注冊證書》，成為國內(nèi)第三家獲此產(chǎn)品批文的生產(chǎn)企業(yè)，標志著公司在鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域再次取得了里程碑式進展，為廣大患者提供了新的治療選擇。
鹽酸羥考酮為麻醉藥品，是一種純阿片受體激動劑，對m受體具有相對的選擇性，臨床適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛，尤其適用于癌癥晚期鎮(zhèn)痛的治療。本品采用雙相緩釋技術(shù)，控制藥物的釋放速率，提供持續(xù)、長效的鎮(zhèn)痛效果，減少給藥次數(shù)，提高患者的用藥依從性。在世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的癌痛三階梯治療方案中，鹽酸羥考酮緩釋片被視為理想藥物之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年鹽酸羥考酮緩釋片在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近7億元，2024上半年以約13%的增速繼續(xù)放量。這一數(shù)據(jù)不僅證明了鹽酸羥考酮緩釋片在臨床上的廣泛應(yīng)用，也體現(xiàn)了廣大患者對這款產(chǎn)品的信任和認可。
鹽酸羥考酮緩釋片是西南藥業(yè)與中國藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)成功的產(chǎn)品，為國家“十二五”重大專項“化藥專利藥的技術(shù)再創(chuàng)新”課題。此次鹽酸羥考酮緩釋片的獲批，進一步豐富了西南藥業(yè)的產(chǎn)品線，為公司打造了癌癥鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的鹽酸羥考酮緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片雙品種協(xié)同作用的雙輪馬車，更為廣大患者提供更加個性化和精準的治療方案。
此外，10月西南藥業(yè)還取得了注射用青霉素鈉、注射用苯唑西林鈉兩個品種5個規(guī)格的一致性評價補充批件，同時通過一致性評價的氟尿嘧啶注射液也有機會參與第十批國家集采。
西南藥業(yè)的前身為原中央制藥廠暨麻醉藥品經(jīng)理處，現(xiàn)有麻精及其他精神類藥品批文42個，是西南地區(qū)唯一的麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)，多年來積極承擔社會責(zé)任，始終以患者需求為導(dǎo)向，配合國家臨床用藥需要。未來，公司將繼續(xù)秉承“關(guān)愛生命，呵護健康”的企業(yè)理念，致力研發(fā)和生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、安全的藥品，為人民群眾用藥安全和“健康中國”建設(shè)保駕護航，貢獻己責(zé)。
鹽酸羥考酮緩釋片團隊部分成員及申報資料
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