國藥太極西南藥業葡萄糖酸鈣注射液
獲一致性評價批件
近日,經國家藥品監督管理局核準,國藥太極西南藥業成功獲得葡萄糖酸鈣注射液(規格:10ml:1g)的一致性評價補充申請批件。
葡萄糖酸鈣注射液是一種重要的鈣補充劑,適用于兒童和成人患者,常用于臨床靜脈補鈣,主要治療因為鈣缺乏、急性鈣過低、堿中毒或者甲狀腺功能低下所導致的手足抽搐,也可以作為一種過敏性疾患的治療方法。葡萄糖酸鈣還可用作鎂、氟中毒時的解救,同時也可應用于心臟復蘇。
公司葡萄糖酸鈣注射液于1981年首次取得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書,2020年8月再注冊。此次提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評價補充申請并獲受理,意味著西南藥業葡萄糖酸鈣注射液在質量和療效上均達到了原研藥同等水平,為臨床治療提供了可靠保障。
國藥太極西南藥業始終堅持以患者需求為導向,積極配合國家臨床用藥需要。公司將繼續致力于麻精藥、抗感染藥物以及臨床急救易短缺品種等多個科研創新領域的發展,為人民群眾用藥安全和“健康中國”建設貢獻力量。
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