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喜報(bào)丨國(guó)藥太極西南藥業(yè)喜獲絲右哌甲酯原料藥與膠囊2項(xiàng)麻精藥品立項(xiàng)批件

近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，國(guó)藥太極西南藥業(yè)成功獲得了絲右哌甲酯原料藥和絲右哌甲酯右哌甲酯膠囊的立項(xiàng)批件，公司在麻精藥品質(zhì)量和研發(fā)上彰顯出卓越實(shí)力。

絲右哌甲酯是一種長(zhǎng)效的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）興奮劑，主要用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）和暴食癥。單方的絲右哌甲酯制劑需要很長(zhǎng)的起效時(shí)間，而絲右哌甲酯與右哌甲酯膠囊為復(fù)方制劑，其中右哌甲酯部分確保給藥后快速起效，絲右哌甲酯產(chǎn)生緩釋的功效，更符合臨床用藥需求。中國(guó)上市的哌甲酯類藥品包括片劑、緩釋片和注射用無(wú)菌粉末 3 種劑型，上市產(chǎn)品相較于 FDA 的品種略顯單一。

此次獲批立項(xiàng)的絲右哌甲酯右哌甲酯膠囊相較于右哌甲酯常規(guī)或其他緩釋劑型，不僅能解決患者給藥依從性的問(wèn)題，而且血藥濃度曲線相對(duì)平穩(wěn)，增加了安全性。

根據(jù)QYResearch調(diào)研顯示，2021年全球注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）市場(chǎng)規(guī)模大約為796億元人民幣，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到1259億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.7%。這些數(shù)據(jù)表明，我國(guó)的ADHD藥品市場(chǎng)空間巨大，且處于快速增長(zhǎng)階段，國(guó)藥太極西南藥業(yè)此次獲得立項(xiàng)批件填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。

國(guó)藥太極西南藥業(yè)始終以患者需求為導(dǎo)向，積極響應(yīng)國(guó)家臨床用藥要求。未來(lái)，公司將深耕麻精藥品創(chuàng)新研發(fā)，通過(guò)科研驅(qū)動(dòng)和智能制造，提供更多安全有效的藥品，積極助力“健康中國(guó)”建設(shè)。